EFICÁCIA E SEGURANÇA DE MEBUTATO DE INGENOL NO TRATAMENTO DA QUERATOSE ACTÍNICA − REVISÃO SISTEMÁTICA E META-ANÁLISE

João Costa; Rita Sousa; Joana Alarcão; António Vaz-Carneiro; Paulo Filipe

doi:10.29021/spdv.72.4.317

João Costa Centro de Estudos de Medicina Baseada na Evidência. Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa; Unidade de Farmacologia Clínica. Instituto de Medicina Molecular. Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa
Rita Sousa Centro de Estudos de Medicina Baseada na Evidência. Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa
Joana Alarcão Centro de Estudos de Medicina Baseada na Evidência. Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa
António Vaz-Carneiro Centro de Estudos de Medicina Baseada na Evidência. Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa
Paulo Filipe Serviço de Dermatologia do Centro Hospitalar Lisboa Norte e Unidade de Investigação em Dermatologia. Instituto de Medicina Molecular. Faculdade de Medicina. Universidade de Lisboa. Lisboa, Portugal

DOI: https://doi.org/10.29021/spdv.72.4.317

Palavras-chave: Diterpenes, Queratose actínica, Ensaios clínicos controlados e aleatorizado, Meta-análise

Resumo

Introdução: A queratose actínica é a lesão pré-maligna mais frequente. A abordagem terapêutica dos doentes com múltiplas lesões envolve terapêuticas de campo.

Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança de mebutato de ingenol, um novo medicamento destinado à terapêutica tópica de campo.

Desenho: Revisão sistemática e meta-análise dos ensaios clínicos controlados e aleatorizados (RCTs).

Fontes bibliográficas: Medline e Cochrane Library (junho 2014).

Seleção dos estudos: A seleção e avaliação dos RCTs foram feitas de forma independente.

Análise quantitativa: Meta-análise de efeitos aleatórios. A heterogeneidade foi avaliada com o teste I2.

Resultados: Foram incluídos 6 ensaios (n=1.492) versus placebo. Mebutato de ingenol esteve associado a uma possibilidade de um doente ter remoção completa das lesões 17 (IC95%: 9 a 31; I2=0%) e 8,5 (IC95%: 5 a 15; I2=0%) vezes superior, comparativamente ao placebo, no rosto/couro cabeludo e no tronco/extremidades, respetivamente. A incidência de eventos adversos relacionados com o tratamento foi superior no grupo mebutato de ingenol (+23%, IC95%: 11 a 35%), sem diferenças entre grupos na taxa de abandono por eventos adversos.

Conclusões: Mebutato de ingenol é eficaz no tratamento da queratose actínica. Comparativamente às restantes terapêuticas de campo disponíveis em Portugal, o seu valor terapêutico advém do favorável perfil de segurança e tolerabilidade, da simplicidade e curta duração do esquema terapêutico e da possibilidade de tratar de forma diferenciada as lesões de acordo com a localização anatómica (individualização da terapêutica). Estudos futuros deveriam comparar diretamente as diferentes opções terapêuticas e avaliar a efetividade das mesmas no mundo real.

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